近日，2016年深圳市醫療器械生產企業不良事件監測會議暨培訓會在市民中心召開。省藥品不良反應監測中心負責人王紅，市美國食品藥品監督管理局醫療器械生產處副處長廖志勇，市藥品監測中心副主任程斌，市醫療器械行業協會秘書長蔡巧武參加會議。來自全市289家制造企業的485人參加了會議。
2015年，我市共有45家醫療器械生產企業報告疑似不良事件213例，其中造成或可能造成嚴重傷害的報告占9.39%，三級醫療器械報告占38.97%。不良事件報告總數較上年同期增長208.70%，生產企業報告數較上年同期增長136.85%。但同期市藥品不良反應監測中心共收到我市醫療器械使用者向醫療器械生產企業報告的產品相關不良事件報告742起，與企業自主報告數量形成較大反差，生產企業自主報告仍有較大提升空。
市藥品監測中心副主任程斌提出，企業要提高不良事件的追溯、分析和處理能力，借助質量管理體系完成產品不良事件的追溯，徹底分析找出事件原因，確保自身風險控制水平；重視醫療器械產品上市后的用戶培訓，注意審核本企業的用戶培訓是否能保證所有用戶對醫療器械的使用過程和警示信息都清楚；探索更多收集醫療器械產品不良事件的渠道，關注自身產品和在用同類產品的風險。
市局醫療器械生產處副處長廖志勇在講話中指出，與醫療器械使用者報告的不良事件報告數相比，我市醫療器械生產企業積極收集和報告產品不良事件的意識仍需加強。省藥品不良反應監測中心設備科負責人王紅回答了企業監測的一些問題，并進行了專題培訓。
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